Polystar® Tischschweißgerät 438 M Arbeitsbreite 400 mm mit Fußbedienung
4.899,00 €
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Produktinformationen "Polystar® Tischschweißgerät 438 M Arbeitsbreite 400 mm mit Fußbedienung"
Das Polystar® Magnet-Tischschweißgerät 438 M / 638 M arbeitet nach dem Wärmeimpulsverfahren – es ist sofort einsatzbereit, ohne Vorheizen. Die genaue Parametereingabe von Temperatur, Schweiß- und Kühlzeit sowie Anpressdruck über den Touchscreen ist denkbar einfach. Danach kann sofort die Verpackung zwischen die vertikalen Schweißschienen gelegt und der Fußdrucktaster betätigt werden. Fertig ist die Folienverpackung – kontrolliert im Arbeitsablauf und konstant in der Nahtqualität.
Präzision, die den Unterschied macht: Die Temperaturregelung arbeitet gradgenau mit einer Abweichung von nur ±5 °C. Schweiß- und Kühlzeit sind zehntelsekundengenau einstellbar. Und das entscheidende Sicherheitsmerkmal: Der Ablauf der Schweißzeit beginnt erst mit dem Erreichen der Soll-Temperatur und des Soll-Andrucks – eine unvollständige oder fehlerhafte Siegelnaht ist damit systematisch ausgeschlossen. Die Memory-Funktion speichert bis zu 16 verschiedene Schweißparameter-Sätze; Zusatzinformationen wie Chargen- und Nutzer-Bezeichnung können eingegeben werden – für die lückenlose Rückverfolgbarkeit jedes einzelnen Schweißvorgangs.
Die USB-Dokumentation: Alle relevanten Schweißparameter werden auf einem USB-Stick gespeichert und können an jedem handelsüblichen PC ausgelesen werden. Damit erfüllen die Geräte die Anforderungen der DIN EN ISO 11607-2 (Validierung von Verpackungsprozessen für Sterilgüter) und sind konform mit DIN 58953-7 – die dokumentierte Prozessvalidierung, die in QM-zertifizierten Aufbereitungseinheiten (AEMP/ZSVA), der Medizinprodukteherstellung und der Pharmaproduktion zwingend gefordert ist.
Universell einsetzbar: Mit der doppelten Impulsbeheizung und der 8 mm Siegelnahtbreite (Norm: mind. 6 mm – deutlich übertroffen) verschweißen die Geräte nahezu alle Folienarten sicher und zuverlässig: Sterilfolien (Papier/Kunststoff), Tyvek®-Folien (materialabhängig, Musterprüfung empfohlen), PE-Folien, Alu- und Papierverbundfolien sowie PP- und PA-Folien. Die Durchgangsbreite für Schlauchfolien beträgt 350 mm (438 M) bzw. 550 mm (638 M).
Das Edelstahlgehäuse (V2A) ermöglicht eine leichte Reinigung und Desinfektion – Voraussetzung für den Einsatz in hygienisch sensiblen Bereichen. Mit dem optionalen H14-Reinraumfilter sind beide Geräte auch für den Reinraumeinsatz geeignet. Ergänzt um Anstecktisch, Folienabroller und Schneidvorrichtung wird das Gerät zur vollwertigen Sterilfolien-Schweißstation. Die Heizelemente können von qualifizierten Personen gewechselt werden; empfohlen wird eine jährliche Kalibrierung und Wartung inklusive professioneller Reinigung. TÜV- und GS-geprüft, CE-Kennzeichnung.
Modellvergleich 438 M vs. 638 M auf einen Blick:
| Merkmal | Polystar® 438 M | Polystar® 638 M |
|---|---|---|
| Schweißnahtlänge | 400 mm | 600 mm |
| Siegelnahtbreite | 8,0 mm | 8,0 mm |
| Durchgangsbreite (Schlauchfolie) | 350 mm | 550 mm |
| Heizbandträgeröffnung | 25 mm | 25 mm |
| Schweißschienen | Vertikal | Vertikal |
| Beheizung | Doppelt (Impulsbeheizung) | Doppelt (Impulsbeheizung) |
| Parametereingabe | Touchscreen | Touchscreen |
| Temperaturregelung | Gradgenau, Abweichung ±5 °C | Gradgenau, Abweichung ±5 °C |
| Schweiß- & Kühlzeit | Zehntelsekundengenau | Zehntelsekundengenau |
| Schweißstart | Erst bei Soll-Temperatur + Soll-Andruck | Erst bei Soll-Temperatur + Soll-Andruck |
| Memory-Funktion | bis 16 Parameter-Sätze | bis 16 Parameter-Sätze |
| Chargen- & Nutzer-Bezeichnung | ja | ja |
| USB-Dokumentation | ja | ja |
| Validierbar DIN EN ISO 11607-2 | ja | ja |
| Konform DIN 58953-7 | ja | ja |
| Gehäuse | Edelstahl V2A | Edelstahl V2A |
| Reinraumfilter H14 | Optional | Optional |
| Bedienung | Fußdrucktaster | Fußdrucktaster |
| Stromaufnahme (Spitze) | 5,5 A | — (höher, modellabhängig) |
| Abmessungen (ca.) | 570 × 360 × 220 mm | 763 × 354 × 221 mm |
| Gewicht (ca.) | 26,3 kg | ca. 30 kg |
| Netzanschluss | 230 V / 50 Hz | 230 V / 50 Hz |
| Zertifizierung | TÜV · GS · CE | TÜV · GS · CE |
(Maße und Gewichte in Circa-Angaben, technische Änderungen vorbehalten. Lieferumfang ohne Zubehör.)
Geeignete Folienmaterialien:
| Material | Geeignet |
|---|---|
| Sterilfolien (Papier/Kunststoff) | (Kernanwendung) |
| Tyvek®-Folien | materialabhängig – Musterprüfung empfohlen |
| PE-Folien | ja |
| Alu-Verbundfolien | ja |
| Papier-Verbundfolien | ja |
| PP- & PA-Folien | ja |
| Verbundfolien allgemein | ja |
Normkonformität auf einen Blick:
| Norm | Anforderung | Polystar® 438 M / 638 M |
|---|---|---|
| DIN EN ISO 11607-2 | Validierung des Versiegelungsprozesses | vollständig validierbar |
| DIN 58953-7 | Sterilgutversorgung – Anwendungstechnik | konform |
| DIN EN 868 | Siegelnahtbreite mind. 6 mm | 8 mm – deutlich übertroffen |
| Reinraumtauglichkeit | Partikelfreiheit | mit optionalem H14-Filter |
Empfohlenes Zubehör:
| Artikel | Funktion |
|---|---|
| Schneidvorrichtung 438 M / 638 M | Für den passgenauen Zuschnitt von Rollenware |
| Anstecktisch 438 M / 638 M | Vergrößert die Arbeitsfläche, stabil |
| Folienabrollgerät | Für Sterilfolien-Rollenware direkt am Gerät |
| USB-Kalibrierset | Software + Hardware für die regelmäßige Kalibrierung nach ISO 11607 |
| Reinraumfilter H14 | Für den Einsatz im Reinraum |
| Ersatzheizband T-Schiene 8 mm (unten / oben) | Verschleißteile, einfach wechselbar |
| Sterilfolien / Klarsichtsterilisierverpackung | Beutel- und Rollenform, passend zur Arbeitsbreite |
Kaufberatung – 438 M oder 638 M? Und wann genügt die M-RPA-Serie?
Polystar® 438 M (400 mm) ist die Standardwahl für Arztpraxen, dentale Labore, Sterilisationsabteilungen und Labore – die gängigen Sterilfolienrollen und -beutel bis 350 mm Durchgangsbreite werden vollständig abgedeckt.
Polystar® 638 M (600 mm) empfiehlt sich für Kliniken, große AEMP/ZSVA und Pharmabetriebe, die breite Sterilverpackungen, große Sieb- und Instrumentencontainer-Verpackungen oder überbreite Rollenware (bis 550 mm Durchgang) verarbeiten.
438 M / 638 M oder 418 M-RPA / 618 M-RPA? Die entscheidende Frage lautet: Ist eine dokumentierte Prozessvalidierung gefordert? Wenn ja (QM-zertifizierte AEMP, Medizinproduktehersteller, Pharma), führt kein Weg an der 438er-Serie mit USB-Dokumentation, Touchscreen, Chargenverwaltung und Anpressdrucküberwachung vorbei. Die M-RPA-Serie ist die wirtschaftliche Alternative für überwachte, parametergesicherte Schweißprozesse ohne Dokumentationspflicht.
Polystar® Sterilfolien-Schweißgeräte im Überblick:
| Modell | Nahtlänge | Siegelnaht | Validierbar | USB-Doku | Ideal für |
|---|---|---|---|---|---|
| 418 M-RPA | 400 mm | 8 mm | — (parameternah) | — | Praxis, Dentallabor ohne Doku-Pflicht |
| 618 M-RPA | 600 mm | 8 mm | — (parameternah) | — | Klinik ohne Doku-Pflicht |
| 438 M | 400 mm | 8 mm | ISO 11607-2 | ja | QM-dokumentationspflichtige Prozesse |
| 638 M | 600 mm | 8 mm | ISO 11607-2 | ja | QM-Prozesse mit breiten Verpackungen |
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