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Polystar® Tischschweißgerät 438 M Arbeitsbreite 400 mm mit Fußbedienung

Produktinformationen "Polystar® Tischschweißgerät 438 M Arbeitsbreite 400 mm mit Fußbedienung"

Das Polystar® Magnet-Tischschweißgerät 438 M / 638 M arbeitet nach dem Wärmeimpulsverfahren – es ist sofort einsatzbereit, ohne Vorheizen. Die genaue Parametereingabe von Temperatur, Schweiß- und Kühlzeit sowie Anpressdruck über den Touchscreen ist denkbar einfach. Danach kann sofort die Verpackung zwischen die vertikalen Schweißschienen gelegt und der Fußdrucktaster betätigt werden. Fertig ist die Folienverpackung – kontrolliert im Arbeitsablauf und konstant in der Nahtqualität.

Präzision, die den Unterschied macht: Die Temperaturregelung arbeitet gradgenau mit einer Abweichung von nur ±5 °C. Schweiß- und Kühlzeit sind zehntelsekundengenau einstellbar. Und das entscheidende Sicherheitsmerkmal: Der Ablauf der Schweißzeit beginnt erst mit dem Erreichen der Soll-Temperatur und des Soll-Andrucks – eine unvollständige oder fehlerhafte Siegelnaht ist damit systematisch ausgeschlossen. Die Memory-Funktion speichert bis zu 16 verschiedene Schweißparameter-Sätze; Zusatzinformationen wie Chargen- und Nutzer-Bezeichnung können eingegeben werden – für die lückenlose Rückverfolgbarkeit jedes einzelnen Schweißvorgangs.

Die USB-Dokumentation: Alle relevanten Schweißparameter werden auf einem USB-Stick gespeichert und können an jedem handelsüblichen PC ausgelesen werden. Damit erfüllen die Geräte die Anforderungen der DIN EN ISO 11607-2 (Validierung von Verpackungsprozessen für Sterilgüter) und sind konform mit DIN 58953-7 – die dokumentierte Prozessvalidierung, die in QM-zertifizierten Aufbereitungseinheiten (AEMP/ZSVA), der Medizinprodukteherstellung und der Pharmaproduktion zwingend gefordert ist.

Universell einsetzbar: Mit der doppelten Impulsbeheizung und der 8 mm Siegelnahtbreite (Norm: mind. 6 mm – deutlich übertroffen) verschweißen die Geräte nahezu alle Folienarten sicher und zuverlässig: Sterilfolien (Papier/Kunststoff), Tyvek®-Folien (materialabhängig, Musterprüfung empfohlen), PE-Folien, Alu- und Papierverbundfolien sowie PP- und PA-Folien. Die Durchgangsbreite für Schlauchfolien beträgt 350 mm (438 M) bzw. 550 mm (638 M).

Das Edelstahlgehäuse (V2A) ermöglicht eine leichte Reinigung und Desinfektion – Voraussetzung für den Einsatz in hygienisch sensiblen Bereichen. Mit dem optionalen H14-Reinraumfilter sind beide Geräte auch für den Reinraumeinsatz geeignet. Ergänzt um Anstecktisch, Folienabroller und Schneidvorrichtung wird das Gerät zur vollwertigen Sterilfolien-Schweißstation. Die Heizelemente können von qualifizierten Personen gewechselt werden; empfohlen wird eine jährliche Kalibrierung und Wartung inklusive professioneller Reinigung. TÜV- und GS-geprüft, CE-Kennzeichnung.


Modellvergleich 438 M vs. 638 M auf einen Blick:

Merkmal Polystar® 438 M Polystar® 638 M
Schweißnahtlänge 400 mm 600 mm
Siegelnahtbreite 8,0 mm 8,0 mm
Durchgangsbreite (Schlauchfolie) 350 mm 550 mm
Heizbandträgeröffnung 25 mm 25 mm
Schweißschienen Vertikal Vertikal
Beheizung Doppelt (Impulsbeheizung) Doppelt (Impulsbeheizung)
Parametereingabe Touchscreen Touchscreen
Temperaturregelung Gradgenau, Abweichung ±5 °C Gradgenau, Abweichung ±5 °C
Schweiß- & Kühlzeit Zehntelsekundengenau Zehntelsekundengenau
Schweißstart Erst bei Soll-Temperatur + Soll-Andruck Erst bei Soll-Temperatur + Soll-Andruck
Memory-Funktion bis 16 Parameter-Sätze bis 16 Parameter-Sätze
Chargen- & Nutzer-Bezeichnung ja ja
USB-Dokumentation ja ja
Validierbar DIN EN ISO 11607-2 ja ja
Konform DIN 58953-7 ja ja
Gehäuse Edelstahl V2A Edelstahl V2A
Reinraumfilter H14 Optional Optional
Bedienung Fußdrucktaster Fußdrucktaster
Stromaufnahme (Spitze) 5,5 A — (höher, modellabhängig)
Abmessungen (ca.) 570 × 360 × 220 mm 763 × 354 × 221 mm
Gewicht (ca.) 26,3 kg ca. 30 kg
Netzanschluss 230 V / 50 Hz 230 V / 50 Hz
Zertifizierung TÜV · GS · CE TÜV · GS · CE

(Maße und Gewichte in Circa-Angaben, technische Änderungen vorbehalten. Lieferumfang ohne Zubehör.)


Geeignete Folienmaterialien:

Material Geeignet
Sterilfolien (Papier/Kunststoff) (Kernanwendung)
Tyvek®-Folien materialabhängig – Musterprüfung empfohlen
PE-Folien ja
Alu-Verbundfolien ja
Papier-Verbundfolien ja
PP- & PA-Folien ja
Verbundfolien allgemein ja

Normkonformität auf einen Blick:

Norm Anforderung Polystar® 438 M / 638 M
DIN EN ISO 11607-2 Validierung des Versiegelungsprozesses vollständig validierbar
DIN 58953-7 Sterilgutversorgung – Anwendungstechnik konform
DIN EN 868 Siegelnahtbreite mind. 6 mm 8 mm – deutlich übertroffen
Reinraumtauglichkeit Partikelfreiheit mit optionalem H14-Filter

Empfohlenes Zubehör:

Artikel Funktion
Schneidvorrichtung 438 M / 638 M Für den passgenauen Zuschnitt von Rollenware
Anstecktisch 438 M / 638 M Vergrößert die Arbeitsfläche, stabil
Folienabrollgerät Für Sterilfolien-Rollenware direkt am Gerät
USB-Kalibrierset Software + Hardware für die regelmäßige Kalibrierung nach ISO 11607
Reinraumfilter H14 Für den Einsatz im Reinraum
Ersatzheizband T-Schiene 8 mm (unten / oben) Verschleißteile, einfach wechselbar
Sterilfolien / Klarsichtsterilisierverpackung Beutel- und Rollenform, passend zur Arbeitsbreite

Kaufberatung – 438 M oder 638 M? Und wann genügt die M-RPA-Serie?

Polystar® 438 M (400 mm) ist die Standardwahl für Arztpraxen, dentale Labore, Sterilisationsabteilungen und Labore – die gängigen Sterilfolienrollen und -beutel bis 350 mm Durchgangsbreite werden vollständig abgedeckt.

Polystar® 638 M (600 mm) empfiehlt sich für Kliniken, große AEMP/ZSVA und Pharmabetriebe, die breite Sterilverpackungen, große Sieb- und Instrumentencontainer-Verpackungen oder überbreite Rollenware (bis 550 mm Durchgang) verarbeiten.

438 M / 638 M oder 418 M-RPA / 618 M-RPA? Die entscheidende Frage lautet: Ist eine dokumentierte Prozessvalidierung gefordert? Wenn ja (QM-zertifizierte AEMP, Medizinproduktehersteller, Pharma), führt kein Weg an der 438er-Serie mit USB-Dokumentation, Touchscreen, Chargenverwaltung und Anpressdrucküberwachung vorbei. Die M-RPA-Serie ist die wirtschaftliche Alternative für überwachte, parametergesicherte Schweißprozesse ohne Dokumentationspflicht.


Polystar® Sterilfolien-Schweißgeräte im Überblick:

Modell Nahtlänge Siegelnaht Validierbar USB-Doku Ideal für
418 M-RPA 400 mm 8 mm — (parameternah) — Praxis, Dentallabor ohne Doku-Pflicht
618 M-RPA 600 mm 8 mm — (parameternah) — Klinik ohne Doku-Pflicht
438 M 400 mm 8 mm ISO 11607-2 ja QM-dokumentationspflichtige Prozesse
638 M 600 mm 8 mm ISO 11607-2 ja QM-Prozesse mit breiten Verpackungen
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